L'Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha disposto il ritiro dal mercato di 27 lotti di Doliprane sospensione orale al 2,4%, per neonati e bambini. Il motivo del ritiro è un difetto nel contagocce fornito con il prodotto e il rischio che questo comporta per la precisione del dosaggio.
Lunedì 23 febbraio, l'Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha diffuso un comunicato stampa annunciando il ritiro dal mercato di alcuni lotti di soluzione orale Doliprane per neonati e bambini (di peso compreso tra 3 e 26 kg). Il motivo del ritiro? Un difetto di fabbricazione nelle pipette dosatrici fornite con alcuni flaconi di sospensione orale Doliprane al 2,4%.
L'ANSM ha pubblicato l'elenco dei lotti richiamati. Se possedete un farmaco interessato dal richiamo, siete pregati di restituirlo in farmacia.
Richiamo del farmaco Doliprane per uso pediatrico: quali sono i rischi?
L'ANSM (Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) ha rilevato che le tacche graduate sulle pipette dei lotti richiamati possono gradualmente scomparire se risciacquate con acqua calda o tiepida. Il risciacquo della pipetta dopo ogni utilizzo è una pratica igienica comune e raccomandata per i genitori. Una pipetta con queste tacche graduate è quindi soggetta a errori di dosaggio e, di conseguenza, a un potenziale rischio di sovradosaggio di paracetamolo nei neonati e nei bambini piccoli.
Il laboratorio, in accordo con l'ANSM (Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari), ha ritirato dal mercato 27 lotti distribuiti alle farmacie tra il 12 novembre 2025 e il 3 febbraio 2026. La fonte del problema è stata individuata in un singolo sito produttivo ed è stata da allora risolta; non sono state rilevate anomalie nelle pipette provenienti da altri siti. Inoltre, ad oggi non sono stati segnalati effetti indesiderati. L'ANSM desidera precisare che la qualità del farmaco in sé non è in discussione.
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